Минздрав отменил регистрацию антибиотика «Макропен»

Министерство здравоохранения РФ исключило антибиотик «Макропен» из Государственного реестра лекарственных средств. Соответствующее решение размещено на официальном сайте реестра.

Заявление об отмене регистрации подало словенское АО «КРКА, д. д., Ново место», которое является владельцем удостоверения. В производстве препарата также участвовало новосибирское предприятие АО «Вектор-Медика».

Как пояснила врач-эксперт лаборатории «Гемотест» Ольга Уланкина, снятие «Макропена» с рынка не создаёт серьёзных проблем для системы здравоохранения, однако определённой группе пациентов потребуется изменить схему лечения.

«Действующее вещество этого препарата — «мидекамицин». Он относится к группе макролидов, которая включает множество других антибиотиков со схожим, а зачастую и более широким спектром действия. Полных структурных аналогов у «Макропена» в России больше не будет, поскольку регистрационное удостоверение было отозвано по инициативе производителя», — объяснила Ольга Уланкина.

Эксперт отметила, что существует более 140 аналогов с иным действующим веществом, но из той же фармакологической группы. Эти препараты способны заменить «Макропен» по лечебному эффекту.

«Они обладают сходным механизмом действия, а по некоторым параметрам, например по удобству дозирования для короткого курса, даже превосходят мидекамицин, — подчеркнула специалист. — Основная роль «Макропена» в клинической практике заключалась в лечении инфекций, вызванных грамположительными бактериями (стрептококк, стафилококк), внутриклеточными возбудителями (микоплазмы, хламидии), а также в качестве альтернативы при непереносимости пенициллинов или других макролидов».

Выбор конкретного препарата для замены должен осуществлять лечащий врач. Он учитывает тип инфекции, индивидуальную переносимость пациента и данные о локальной устойчивости бактерий к антибиотикам.

Причины отзыва регистрации в настоящее время уточняются у производителя.